Europejska Agencja Leków (EMA) 28 listopada 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Sancuso.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Sancuso z dnia 02.08.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Sancuso z dnia 28.11.2013:
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Sancuso [2013.08.02] |
ChPL Sancuso [2013.11.28] |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8 Działania niepożądane |
|
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. |
|
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU |
|
EU/1/12/766/001 |
|
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA |
|
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 kwietnia 2012 r. |
zobacz także:
- strona produktu: Sancuso
- substancja czynna: Granisetron
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,